经国家相关部门批准,团队牵头研发的国产新冠mRNA疫苗RQ3033纳入紧急使用。这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗,标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。
基于复旦大学mRNA药物研发平台研发的第一代基础广谱设计的新冠mRNA疫苗RQ3013表现出了极为优异的免疫原性和保护力,是全球首个嵌合体mRNA疫苗以及国内首个成功完成III期效力临床的mRNA疫苗,具有良好的安全性和优异的保护效力,并在60岁以上老年群体中表现了更为优异的安全有效性,其相对已上市新冠重组疫苗的相对保护效力高达74.32%。相关理论研究成果发表在Science Bulletin(In Press)、Nature Communications(May 2023)等杂志上。
基于mRNA疫苗快速迭代的优势,团队打造的mRNA药物研发平台可在60天内完成新变异株mRNA疫苗的设计和生产。RQ3033疫苗在RQ3013的基础上完成了针对XBB变异株的快速迭代,针对XBB.1.5变异株全长S蛋白抗原设计,并包含了XBB.1.9所有关键突变和EG.5等绝大部分突变位点,可有效覆盖当前所有Omicron流行变异株,并完全符合WHO关于“优先使用含XBB抗原组分的单价新冠疫苗”的最新推荐,对XBB和EG.5等变异株具有优异的免疫原性。